上半年药品安全形势稳中向好

境外新药上市明显加快

判断一切思想理论的成败得失,最重要的是用事实说话、用实践成效检验。

2018-08-2208:28  来源:人民网-人民日报
 

  本报北京7月11日电  (记者林丽鹂)记者从近日召开的全国药品监管工作座谈会上获悉:上半年,全国药品安全形势稳中向好,境外新药上市明显加快,九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、索磷布韦复方制剂、治疗恶性肿瘤的PD—1抗体药物纳武利尤单抗注射液等多个境外新药获批上市。

  药品审评审批用时进一步压缩,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快,截至6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。

  此外,上市许可持有人制度试点深入展开。试点以来,已有178件试点品种的临床试验申请、118件试点品种的上市和补充申请获得批准,极大调动了药品研发的积极性,激发了企业创新活力,有效减少了重复建设,为推进药品供给侧结构性改革发挥了积极作用。

  仿制药质量和疗效一致性评价也在扎实推进。目前,已公布参比制剂15批1071个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。


  《 人民日报 》( 2018-08-22 02 版)
(责编:张庆锋(实习生)、申亚欣)
友情链接: 都市之全能火影系统 破碎英魂1:量子文明 都市之圣人养成计划 旧刀 天尊生活日记 七界妖僧 至尊毒王 王者荣耀之众神序列 王者位 冰之少年与花之少女 不思议神谕 清咒 仙界奇缘录 道士与鱼 血战天破 梦中鬼城 茫河 破鸿蒙 咸羊在救世 异能之圣者大陆 诸天魔旅 小世界之生死轮回 从现在开始做天使 虫群起源 回到大明当商人 黑科技奶爸 我叫方镇,生于七月半 风从海边来之亲青于卿 活着才有输出 仙邦 大武者 超神之修罗 神秘行记 轮转记事 晨世之机械师 超现实异闻录 穿越在异界之抽奖系统 灾厄剑主 龙珠之赛亚地球 或许我有攻击力 永远的56,定格的730天 网游之旅行者日记 宝贝葫芦 葬帝传说 幻世神明 封魔之羽 时间链的尽头 我的世界之混沌之战 残天天道 都市修真风云录 武道有敌 末世小酒馆 万界之师 梦三国传 史上最强峨眉弟子 画天传 重生末世之神兽帝尊 曲整人末 月语大陆 乌马河畔 寒江侠影 穿越漫威之无敌英雄被动 天舞动 五化一世界 非致命毒药 万径人踪灭 超神学院之龙骑士 修仙教师 遗迹寻宝者 西游之唐僧奶爸 BUG终极系统 三人旅馆 帝临神天 快穿系统:男神,求别撩 圣世帝皇 器魂系统 大土匪系统 黑客的路 吊线木偶 狄古力亚之魔法新世纪 巫女战记 剑落情天 仙源名录 万化无端 无限可能之九龙神尊 两棵木 云亦潇潇 牧小菜的作死计划 异世之盗版传说 穿越火线之现实生化爆发 长生老三 都市之喊麦主播 血与焰 冷血世纪 天央战纪 遥远星辰之突变 踏梦之征 阳光照耀的地方 沧澜古曦 命运的囚牢 踏万界掌轮回 至极道源 王权启示录 重生之丹王 酒店有个姑娘叫小芳 邪世帝王 超越死亡天梯 人浮于事 血族大家庭 明日之珠 穿梭之寻道超脱 致已逝去的我们 谋划大千 王者贱男 随谈之我的笔记 我的世界坑玩之旅 大乘无量寿 特别临时工 位面穿梭者的日常 末世之遇见奇迹 天麓 修罗的旅程 超能之王混都市 七十三年五十帝 末世,重生之丧尸女王 道中生 变身之四糸乃的异界之旅 神驭万物 它是王者 最后一个阴阳家 最强王者战神 幻世囚岚 天曜纹 终极赛罗奥特曼 英雄联盟之人生无常 错的不是世界 桌上留言 我的万界客栈 重生神皇降临 云雾江湖之飚悍 生命即是一段旅程 青灵至尊 风儿飞飞 异世界的漫游物语 兴盛银河 魔武废柴 太阳骑士般游戏 诸天迷宫 制霸篮球系统 尊者混都市 人马星奇遇 锁戒 夜落星海 金龙纹 圣血哀歌 融合之武道求生 流年不是水 冥王大人,别打脸 天之骄子——天之殇 刺龙魂 召动风云 极道撼仙 正道红瞳之捉鬼道人 都市之僵尸宗主 这一片星空 天灵胎 不一样的战争———阿姆斯帝国 素师传 深巷杏花红 至尊情绪系统 大韩贤君 狐妖小红娘之不一样的世界 从来不潇洒 武道圣龙 王者见真情 蛊体 源天幻魔 新精灵复仇记 有个系统没什么用 演绎五千年